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ESCALÓN ANALGÉSICO DE UTILIZACIÓN DE FENTANILO TRANSDÉRMICO

Autor/es: Franco Gay M.L |

Presentado en : V Reunión de la sociedad del Dolor (Granada 2001)

 

El fentanilo transdérmico es un potente opiode que constituye una alternativa muy interesante a los opiáceos del tercer escalón de la OMS. Está especialmente indicado cuando hay intolerancia gástrica o efectos secundarios indeseables y en aquellos pacientes polimedicados o en la tercera edad.

Aunque las recomendaciones de uso indican que debe ser el paso siguiente a los opiáceos débiles, en la práctica diaria, en las comunicaciones a congresos, artículos médicos y en los estudios multicéntricos que se están llevando a cabo en nuestro país, encontramos que la administración del parche, en la dosificación más baja, se prescribe en determinados casos después de la utilización del primer escalón (AINEs, paracetamol, dipirona) cuando el dolor presenta una intensidad moderada-severa. A medida que vamos teniendo experiencia con su uso, hemos constatado que los parches, cuando se utilizan bien, [todos conocemos y hay artículos que lo documentan, una mala utilización de los parches con dosificaciones altas (50–100 mcg.h-1) y aún así los efectos secundarios no pusieron en peligro la vida de los pacientes] tienen un buen perfil de seguridad incluso en pacientes ancianos y deteriorados. En un futuro próximo, dispondremos de parches de 12,5 mcg.h-1, lo que facilitará aún más el tratamiento, tanto en las dosis iniciales como en los incrementos.

Después de más de tres años de experiencia en la utilización de fentanilo TTS en pacientes con dolor crónico no maligno, un porcentaje de pacientes, en principio debido a intolerancia gástrica o polifarmacia, posteriormente sin haber una indicación concreta sino simplemente la intención de tratarlos con parches, han iniciado e inician el tratamiento directamente desde el escalón primero sin que ello conlleve un incremento de complicaciones indeseadas o diferentes a las provocadas por codeína y sobre todo tramadol (náuseas, vómitos y somnolencia fundamentalmente) en los primeros días de tratamiento. Hay que tener en cuenta además la gran variabilidad entre los pacientes que determina una respuesta u otra tanto en los efectos analgésicos como en los secundarismos, siendo esta afirmación válida no sólo para los opiáceos potentes, sino también para los débiles.

El parche está diseñado para liberar una cantidad constante del fármaco en un periodo de 72 horas; la cantidad de fentanilo liberada para cada concentración es proporcional a la superficie del parche. Cuando se aplica, la piel se satura rápidamente creando un reservorio y a partir de allí se va absorbiendo lentamente hacia la circulación sanguínea produciendo los efectos analgésicos. La concentración plasmática de fentanilo no es medible hasta 2 horas después de su aplicación y tiene una latencia de 8-16 horas antes de que se observen sus efectos, siendo la concentración mínima eficaz de 1,42 ng.ml- 1. Las concentraciones ascienden lentamente alcanzando la meseta en unas 15 horas y decrecen así mismo lentamente, más que en la infusión intravenosa, con una vida media de 21 horas. La absorción (91,7 ± 25,7 mcg.h- 1) es relativamente constante durante las 4-8 horas después de colocado el parche. Una vez retirado el mismo la absorción continúa con menor velocidad, esto indica que la l a rga vida media terminal de las concentraciones plasmáticas después de retirado el parche es debida a la absorción de fentanilo procedente del reservorio cutáneo. El estado de equilibrio (2,15-+0,92 ng.ml- 1) se obtiene después de una serie secuencial de 72 horas de aplicación y se mantiene constante tanto tiempo como el sistema es aplicado. El aclaramiento de fentanilo es de 7,05±0,38 l.min- 1 y no tiene relación con el peso y la edad.

En cuanto a la farmacocinética del paciente anciano, se ha demostrado que no hay diferencias importantes en cuanto a la absorción, aunque si existe un alargamiento de la vida media en ellos que condiciona que en determinados pacientes la duración de la acción sea de 96 horas en vez de 72 horas.

Es importante observar, cuando administramos el parche por primera vez, la respuesta individual en los primeros 15- 30 días de tratamiento de cara a diseñar la mejor estrategia de tratamiento. En mi opinión, en el dolor oncológico se deben administrar dosis de rescate de otro opiáceo, no así en el dolor crónico no maligno, donde no es necesario en la gran mayoría de los pacientes porque creo que las dosis suplementarias contribuyen a incrementar la tolerancia y desencadenar efectos secundarios.

Ante la falta de estudios sistemáticos para determinar la utilización más correcta del parche, se están empezando a diseñar protocolos, concretamente en EE.UU., que contribuyan a valorar la respuesta de los pacientes al fentanilo TTS directamente desde el primer escalón.

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