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ESTUDIO COMPARATIVO ENTRE TRAMADOL Y KETOROLACO Y LA COMBINACIÓN DE AMBOS EN EL TRATAMIENTO DEL DOLOR POSTOPERATORIO. EFICACIA ANALGÉSICA Y EFECTOS SECUNDARIOS

Presentado en : V Reunión de la sociedad del Dolor (Granada 2001)

 

Introducción. El objetivo del presente trabajo es analizar y cuantificar la eficacia analgésica del tramadol (un analgésico central) y del ketorolaco (un analgésico periférico), primero cada uno de forma independiente y a las dosis recomendadas de ambos fármacos y después de una forma combinada. También analizaremos la aparición de efectos secundarios en cada una de las combinaciones a estudiar así como la tolerabilidad en el tratamiento del dolor postoperatorio secundario a intervenciones de cirugía abdominal baja (histerectomías abdominales).

Material y

Método. En el estudio han participado un total de 221 pacientes. El estudio ha sido controlado, randomizado, comparativo y doble ciego. Hemos establecido cinco grupos de tratamiento: Grupo I: con 40 pacientes; tramadol 400 mg.24 h-1; Grupo II: con 40 pacientes; ketorolaco 120 mg.24 h-1; Grupo III: con 46 pacientes; tramadol 75% (330 mg.24 h-1) + ketorolaco 25% (30 mg.24 h -1); Grupo IV: con 49 pacientes; tramadol 50% (200 mg.24 h-1) + ketorolaco 50% (60 mg.24 h-1), y un Grupo V: con 46 pacientes; tramadol 25% (100 mg.24 h-1) + ketorolaco 75% (90 mg.24 h-1). Los analgésicos se han administrado mediante una dosis de carga + infusión continua + bolus a demanda por vía intravenosa.

La técnica anestésica ha sido la estándar, no revirtiéndose la analgesia con naloxona.

Durante el tiempo de duración del estudio (24 horas) hemos valorado los siguientes parámetros: a) intensidad del dolor medida en la Escala Analógica-Visual; basal, a las 1, 2, 6, 12 y 24 horas de la intervención; b) dolor medido en EVS; basal, 1, 2, 6, 12 y 24 horas de la intervención quirúrgica; c) número de bolus/ día; d) medicación de rescate; cuando el dolor medido en EAV no baje, al mes en un 50% del dolor inicial, y el paciente haya agotado el número de bolus adicionales posibles; e) efectos secundarios; f) parámetros basales; tensión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardiaca y pulsoximetría en las primeras seis horas del postoperatorio; g) evaluación global de la eficacia del método, por parte de la paciente como por parte del médico.

Resultados. No ha habido diferencias significativas entre los distintos grupos en cuanto a la edad, talla, peso, duración de la cirugía y riesgo quirúrgico. En cuanto al dolor medido en la escala EAV (VAS) existen diferencias significativas favorables a los Grupos I y III en relación con el resto de los grupos.

También hemos encontrado diferencias significativas en el número de bolus administrados por paciente/día, siendo menor en el Grupo III. No hay diferencias en los parámetros básicos (TA, FR, FC, pulsoximetría) entre los cinco grupos.

Tampoco existen diferencias estadísticas en lo que respecta a la presencia de efectos secundarios gástricos, si bien la incidencia de náuseas y de vómitos ha sido menor en los Grupos II y V.

Conclusiones. La asociación tramadol + ketorolaco a dosis variables se ha mostrado más eficaz desde el punto de vista analgésico que los dos fármacos de forma independiente, al mismo tiempo que la incidencia de los efectos secundarios de origen gástrico han disminuido.

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