El dolor constituye el síntoma por el que los pacientes consultan
con mayor frecuencia al médico y es el principal síntoma de la enfermedad.
Material y métodos
Los objetivos generales del este estudio son obtener información
acerca de los pacientes que han sido tratados con el parche de Transtec
para valorar la efectividad del parche, los beneficios de la vía de
administración y las interacciones con otros opioides.
El objetivo primario es evaluar la interacción de Transtec con tramadol.
Los objetivos secundarios fueron: evaluar la duración del
efecto analgésico del parche y conocer dosis medias de tratamiento.
Para conseguir estos objetivos se realizó un estudio retrospectivo
en el que se recogió información de los pacientes con dolor crónico
que fueron tratados con Transtec y que precisaron medicación de
rescate. El tratamiento utilizado como medicación de rescate fue el
tramadol.
En el estudio han participado 18 investigadores que han incluido
297 pacientes evaluables.
Resultados
De los 297 pacientes incluidos, el 31% son varones y el 69% mujeres.
La edad media de los pacientes es de 62,3±13,6 años.
El 31% de los pacientes refieren dolor de tipo nociceptivo, el
41% tenían dolor mixto y el 18% dolor neuropático.
El motivo fundamental de incorporar los pacientes al tratamiento
con el parche de buprenorfina Transtec es el “Dolor tratado pero no
controlado con la medicación previa”, casi en el 96% de los pacientes.
Reseñar que un 3,4% eran pacientes con intolerancia a medicación
previa.
El 96% de los pacientes recibían medicación analgésica previa y
alrededor del 70% de los mismos tomaban tres o más fármacos. El
82% de los pacientes refieren ingesta previa a opioides.
La dosis media prescrita de Transtec es de 27,5±10,0. El 43% de
los pacientes comenzaron el tratamiento con una dosis inferior al
parche de 35 µ/h.
La medicación coadyuvante más utilizada fue AINEs (58%), antidepresivos
(54%) y anticonvulsivantes (50%).
La medicación de rescate pautada fue tramadol. En la primera semana,
la dosis utilizada fue 114,4±64,86; en la segunda semana, la
dosis fue 105,1±63,78; en la semana 3, la dosis fue 105,8±56,40; en
la semana 4, 101,3±49,62, y en la semana 8, la dosis fue 91,6±49,90.
La Escala Visual Analógica EVA y el Test de Lattinen permiten
cumplir el primer objetivo principal previsto del proyecto: la efectividad
con respecto al tiempo.
Se observa que se ha producido un descenso de la EVA desde el
comienzo del tratamiento, pasando de una EVA de 7,7±1,3 antes de
iniciar el tratamiento, hasta una EVA de 3,6±1,59 en el último control.
Existen diferencias estadísticamente significativas entre los valores
medios de cada una de las visitas (p<0,001). También encontramos
un descenso estadísticamente significativo en la puntuación
del Test de Lattinen desde la semana 1 (12,1±2,78) hasta la semana
8, con una puntuación del test de 6,1±2,58.
Las reacciones adversas sistémicas fueron descendiendo a lo largo
de las 8 semanas de tratamiento, desde 33,7% hasta 23,4%. Las
reacciones más frecuentes fueron: náuseas, mareo, somnolencia, vómitos
y estreñimiento.