Objetivos Los pacientes con síndrome post-laminectomía (SPL) continúan experimentando dolor persistente o recurrente, incapacidad, y una calidad de vida disminuida, a pesar de un tratamiento quirúrgico anatómicamente correcto. El objetivo de este ensayo aleatorizado y controlado fue evaluar la efectividad clínica (y costes) de la estimulación de la médula espinal (EME) añadida al tratamiento médico convencional (TMC) en pacientes con SPL.

Materiales y Métodos Se aleatorizaron 100 pacientes con dolor neuropático persistente predominantemente en extremidades inferiores para EME+TMC (neuroestimulador Synergy, Medtronic Inc., Minneapolis) o TMC-solo. Los pacientes fueron seguidos hasta 24-meses, pudiendo cambiar de grupo terapéutico a los 6-meses, a petición del paciente. En cada visita se evaluaron: alivio del dolor (≥ 50% de cambio en la EVA, objetivo primario), calidad de vida relacionada con la salud (CVRS, formulario SF-36), capacidad funcional (Oswestry), satisfacción y efectos adversos.

Resultados Según el análisis por intención de tratar a los 6-meses, 24 pacientes EME (48%) y 4 pacientes TMC (9%) (P=0.0001) alcanzaron el objetivo primario. Los pacientes aleatorizados a EME+TMC, en comparación con el TMC solo, presentaron mayor alivio del dolor en las extremidades inferiores (P=0.0002), mejor puntuación CVRS en 7 de los 8 dominios (0.02>P>0.0002), mejor capacidad funcional (P=0.0002) y mayor satisfacción (P<0.0004). Catorce (29%) de 48 pacientes en los que se implantó un neuroestimulador tuvieron alguna complicación que precisara cirugía.

Conclusiones Comparado al TMC solo, la EME mejora el alivio del dolor, la CVRS y la funcionalidad a los 6-meses en pacientes con SPL y dolor predominantemente neuropático.