Objetivo: Duloxetina es un antidepresivo de acción dual, inhibe la recaptación de NE y 5-HT, y débilmente la recaptación de dopamina, sin una afinidad significativa por los receptores histaminérgicos, dopaminérgicos, colinérgicos y adrenérgicos. Normalizó el umbral del dolor en modelos preclínicos de dolor neuropático e inflamatorio y atenuó significativamente el comportamiento doloroso en un modelo de dolor persistente. El objetivo de este estudio fue valorar la eficacia analgésica y la tolerancia de duloxetina frente a amitriptilina en el tratamiento del dolor neuropático.

Material y Método: Estudio prospectivo en 120 pacientes durante un periodo de 3 meses. Se excluyeron del estudio los pacientes con polineuropatía diabética y depresión. Se dividieron, aleatoriamente, en 3 grupos: Grupo A (recibieron 30 mg de duloxetina por la noche, con incremento a los 3 días a 60mg, porque las concentraciones estables en plasma se logran después de 3 días de administración de dosis, y posteriores incrementos semanales de 30mg hasta alivio del dolor o intolerancia); Grupo B (recibieron 60mg de duloxetina por la noche, con incrementos semanales de 30 mg hasta alivio del dolor); Grupo C (recibieron 10mg de amitriptilina los >60 años y 25mg los menores, por la noche, con incrementos semanales de 25mg hasta alivio del dolor). Se valoraron: 1. Sintomatología (tipo de dolor: quemante, lancinante; alodinia e hiperalgesia); 2. Eficacia analgésica (EVA); 3. Tiempo de alivio del dolor; 4. Dosis media analgésica; 5. Efectos indeseables; 6. Dosis medias a las que aparecieron los efectos indeseables; 7. Satisfacción del paciente. Los pacientes fueron evaluados a la semana, 15 días, mes y 3 meses de comenzar el tratamiento. El estudio estadístico se realizó mediante el programa SPSS. 14 para Windows.

Resultados: Los cuadros dolorosos estudiados fueron: Radiculopatía lumbar (44.4%), radiculopatía cervical (23.3%), neuralgia postherpética (11.1%), neuralgia del trigémino (10%), síndrome de dolor regional complejo tipo I (5.5 %), y dolor neuropático postcirugía (5.5%). El EVA de los 3 grupos se representan en la Tabla I. El tiempo de alivio del dolor fue: A 5±2 días, B 6±1 días, C 14±6 días; las dosis medias analgésicas fueron: A 65±24 mg, B 67±22mg, C 59±32mg. Los efectos indeseables fueron significativamente superiores en el grupo amitriptilina (sequedad de boca, hipotensión ortostática, nauseas, inquietud) frente a duloxetina (náuseas, inquietud, que estuvieron presentes en <10% de los pacientes, incidencia inferior a la descrita con duloxetina en el tratamiento de la depresión, porque las dosis analgésicas fueron inferiores a las descritas como antidepresivas.) y más frecuentes a dosis de 78±23mg para amitriptilina y 76±19mg para duloxetina. Un paciente del grupo B fue retirado del estudio por una reacción alérgica (edemas generalizados) a las 48h de inicio del consumo del fármaco. En los pacientes del Grupo A no se observaron efectos indeseables inicialmente. La satisfacción personal fue excelente/buena en el 95.6% de las pacientes de los grupos Ay B y en el 88,7% de las pacientes del grupo C.

Tabla I: EVA en las sucesivas revisiones EVA Primera visita 7 días 15 días Mes 3 Meses
Grupo A
Grupo B
Grupo C 8.5±1.3
8.6±1.24
8.7±1.1 3.2±2.4
3.7±2.3
6.4±2.6* 2.1±0.9
1.98±1.1
4.7±1.6* 1.6±0.9
1.5±0.88
1.9±1.2 1.6±0.86
1.5±0.99
1.5±0.7
*EVA significativamente superior en el grupo amitriptilina frente a duloxetina (p<0.05)

Conclusiones: 1. Ambos fármacos fueron eficaces en el tratamiento del dolor neuropático. 2. Duloxetina presentó como ventajas, un menor tiempo de inicio del efecto analgésico y una menor incidencia de efectos indeseables. 3. Los efectos indeseables de duloxetina se minimizaron significativamente con dosis iniciales de 30mg. 4. Los efectos indeseables, con los dos fármacos, fueron dosis dependiente.

Bibliografía: 1. Bauer M, Moller HJ, Schneider E. Duloxetine: a new selective and dual-acting antidepressant. Expert Opinion Pharmacother, 2006; 7: 421-427. 2. Wu EQ, Birnbaum HG, Mareva MN, Le TK, Robinson RL, rosen A et al. Cost-effectiveness of duloxetine versus routine treatment for u.s. patients with diabetic peripheral neurophatic pain. J Pain 2006; 7: 399-407.