Objetivo. Comparamos la eficacia analgésica del tramadol (Adolonta®) frente al ketorolaco trometanol (Ketorolac®), administrados por vía intravenosa y pauta de administración fija, en las primeras 24 horas del postoperatorio de histerectomías abdominales.
Pacientes y métodos. Entre los meses de Enero a Octubre de 1996, realizamos un ensayo clínico controlado en un total de 76 mujeres intervenidas de histerectomía abdominal, con el objetivo de comparar la eficacia analgésica del tramadol (n = 38) frente al ketorolaco (n = 38). Las pacientes, previa obtención de su consentimiento para entrar en el estudio, fueron aleatorizadas en dos grupos de tratamiento: TRA (tramadol) 100 mg y KET (ketorolaco) 30 mg, administrados cada 6 horas por vía endovenosa durante las primeras 24 horas postoperatorias. Fueron incluidas en el estudio pacientes entre 35-65 años de edad y riesgo ASA I-II. Como criterios de exclusión se utilizaron: histerectomías por patología neoplásica, antecedentes previos de discrasias sanguíneas, historia de patología inflamatoria gástrica, antecedentes de hipersensibilidad a derivados de los fármacos en estudio o uso de otros fármacos analgésico en los 15 días previos a la intervención. La eficacia analgésica de ambos fármacos, se evaluó mediante las escalas de escala visual analógica (EVA) y escala de respuesta verbal (VRS). También se registraron las nesidades de rescate de la analgesia pautada, los abandonos antes de finalizar el estudio y sus causas, así como las complicaciones postoperatorias.
Resultados. Los dos grupos, fueron comparables en relación a las variables demográficas estudiadas. Los valores de EVA expresados como media (desviación estándar) fueron de 3,6 (1,6) para el grupo TRA y de 4,4 (2) para el grupo KET, no siendo estas diferencias estadísticamente significativas (p = 0,05). Los valores de VRS tampoco mostraron diferencias con significancia estadística entre los dos grupos de estudio. Debe comentarse que en las primeras 12 h del postoperatorio, el grupo TRA mostró unos valores de EVA inferiores y estadísticamente significativos (p < 0,05) en relación al grupo KET. Hubo un total de 9 abondonos después de la asignación aleatoria de las pacientes a los grupos de estudio: 3 en el grupo TRA (2 por vómitos incoercibles que aconsejaron terminar el estudio antes de su finalización y 1 por causa administrativa) y 6 en el grupo KET (4 por dificultad para el control del dolor con la analgesia pautada, 1 por causa administrativa) y 6 en el grupo KET (4 por dificultad para el control del dolor con la analgesia pautada, 1 por intubación imposible y 1 por causa administrativa). La incidencia de vómitos, fue significativamente superior en el grupo TRA (38%) frente al grupo KET (8%) y no se detectaron complicaciones postoperatorias en los dos grupos.
Conclusiones. Nuestros resultados indican que el tramadol, administrado por vía endovenosa a dosis de 100 mg a intervalos de administración fijos cada 6 horas, se ha mostrado más efectivo que 30 mg de ketorolaco trometanol por igual vía y pauta de administración, en el tratamiento del dolor postoperatorio de histerectomías abdominales, durante las primeras 12 horas postoperatorias. El único inconveniente de la administración endovenosa de tramadol es su elevada incidencia de vómitos postoperatorios.
