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ESTUDIO MULTICÉNTRICO CON FENTANILO TTS EN PACIENTES CON DOLOR LUMBAR NO ONCOLÓGICO

Presentado en : IV Congreso de la sociedad del Dolor (Malaga 1999)

 

Se monitorizó la utilización de Fentanilo Transdérmico en dolor crónico no oncológico. Se utilizó como modelo el dolor lumbar, bien refractario a otros analgésicos o bien con efectos secundarios mal tolerados. El estudio se realizó en pacientes ambulatorios que acudían periódicamente a la unidad del dolor de cinco grandes hospitales de la Comunidad de Madrid.

Material y método. Durante un periodo de 6 meses se reclutaron 110 pacientes con dolor lumbar de más de seis meses de evolución, mal controlados con fármacos de segundo escalón o que no toleraban el tratamiento con fármacos del tercer escalón. Fueron motivo de exclusión: embarazo, insuficiencia ventilatoria grave e insuficiencia renal o hepática. En condiciones basales, a los 3 días, 15 días y dos meses del inicio del tratamiento se cuantificaron el VAS (máximo, mínimo, actual y usual) y el grado de discapacidad en una escala de diez puntos. En estas mismas evaluaciones se monitorizaron: la utilización de medicación de rescate, la presencia de efectos adversos, los problemas de uso y la satisfacción del paciente, de la familia y del médico. Para el estudio estadístico se utilizó la prueba de Friedman para datos no paramétricos.

Resultados. Se incluyeron 110 pacientes, 59% mujeres, edad media: 62,32 ± 13,6 años.. Antes de los dos meses el 23,6% (n = 26) abandonaron el tratamiento por falta de efectividad o efectos adversos. Del resto (n = 84), mejoraron en comparación con la situación previa el 86% según el médico, el 91% según la familia y el 83% según el propio paciente. Los valores iniciales del VAS máximo, usual, mínimo y actual mostraron diferencias significativas (p < 0,001) comparados con los valores obtenidos en el 3º día, 15º día y 2 meses. La discapacidad inicial también mostró diferencias significativas frente a las evaluaciones posteriores. No se presentaron efectos adversos graves. De los que completaron el estudio El 24% (n = 20) presentaron secundarismos, siendo los más frecuentes: náuseas 29%, estreñimiento 29%, mareos 24%, diaforesis 10%, intranquilidad 10%. El problema de uso más frecuente estuvo relacionado con la adherencia del parche.

Conclusiones. El Fentanilo transdérmico se ha mostrado como una alternativa terapéutica válida para los cuadros de dolor lumbar no oncológico, que no responden a tratamientos convencionales. Serán necesarios estudios controlados y con periodo de seguimiento más prolongados, para confirmar estos resultados preliminares.

Contenido presentado el :1999-10-08

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